5月29日，“世和基因腫瘤早篩學(xué)術(shù)成果暨金陵隊列研究數(shù)據(jù)發(fā)布會”在世和基因南京總部禮堂召開。記者從會上了解到，近日，由南京世和基因生物技術(shù)股份有限公司主導(dǎo)的DECIPHER-Omnia萬例多癌早篩研究成果發(fā)表于國際頂刊《自然醫(yī)學(xué)》（影響因子58.7）。這是中國首個由民營企業(yè)發(fā)起的、融合無創(chuàng)液體活檢腫瘤早篩技術(shù)研發(fā)與大規(guī)模自然人群隊列驗證的創(chuàng)新型研究。這項研究成果的背后有怎樣的故事？對腫瘤早期篩查與防治領(lǐng)域有怎樣的意義？

    國家癌癥中心數(shù)據(jù)顯示，2022年我國新發(fā)癌癥482萬例、死亡257萬例，均居全球首位。值得注意的是，早期患者通過手術(shù)等根治性治療，治愈率可達(dá)90%左右；而晚期患者即便受益于近年來靶向和免疫治療的突破性進(jìn)展，5年生存率仍不足10%，且醫(yī)療總費用遠(yuǎn)超早期治療。由此可見，癌癥早篩早診早治是挽救生命、減輕家庭和社會經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的關(guān)鍵。

    然而，在癌癥篩查方面，目前僅有低劑量螺旋CT（LDCT）、乳腺鉬靶、結(jié)腸鏡等5種癌癥篩查方式在臨床成熟應(yīng)用，多數(shù)癌種尚無標(biāo)準(zhǔn)化篩查方式。

    針對這一臨床痛點，世和基因歷經(jīng)五年潛心研發(fā)，采用超低深度全基因組測序，聯(lián)合AI專用大模型，全面分析血液中游離的cfDNA片段大小、分布等多維特征，從中“大海撈針“出腫瘤特有信號，成功推出MERCURY無創(chuàng)血檢多癌早篩技術(shù)?；谠摷夹g(shù)開發(fā)的世和鷹眼CanScan®產(chǎn)品，僅需一管血即可篩查9種高發(fā)癌癥，并能準(zhǔn)確溯源患癌部位，顛覆了傳統(tǒng)“一癌一篩”的局限，顯著提高了癌癥篩查效能，并在臨床常規(guī)篩查方法之外，為胰腺癌、卵巢癌等缺乏標(biāo)準(zhǔn)篩查手段的惡性腫瘤提供有效的檢測工具，在臨床診療和衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)層面都展現(xiàn)出了巨大價值。

    與現(xiàn)有癌癥篩查技術(shù)相比，鷹眼®在早期篩查方面成果顯著。研究數(shù)據(jù)顯示，在常規(guī)體檢“陰性”的癌癥患者中，53%通過鷹眼®檢測被發(fā)現(xiàn)，大大提高了檢出率。更令人振奮的是，鷹眼®檢出的陽性患者中，91%處于癌癥早期階段（0期/Ⅰ期），這意味著治療關(guān)口大幅前移，更多患者將因此獲得治愈的機(jī)會。此外，鷹眼®可從早期疑似病例中排除近98%的非癌癥人群，有效減少不必要的穿刺活檢和醫(yī)療干預(yù)。目前鷹眼®已取得歐盟CE認(rèn)證和美國FDA突破性醫(yī)療器械認(rèn)定，篩查性能優(yōu)于國際同類產(chǎn)品、國際領(lǐng)先。

    為推動鷹眼®走出實驗室、造福百姓，在南京和江北新區(qū)政府的支持下，在南京醫(yī)科大學(xué)指導(dǎo)下，世和基因于2022年正式啟動“金陵隊列”腫瘤早篩公益科研項目，開創(chuàng)了民營企業(yè)主導(dǎo)大規(guī)模前瞻性自然人群多癌早篩隊列研究的先河。“金陵隊列”項目計劃覆蓋10萬45-75歲無癥狀自然人群，目前已為近1.5萬名南京居民提供了2.5萬人次全套免費體檢，多位癌癥患者通過鷹眼®確確實實實現(xiàn)了早診早治。研究數(shù)據(jù)顯示，鷹眼®檢測特異性（真陰性率）為98.1%，靈敏性（真陽性率）為53.8%，顯著優(yōu)于現(xiàn)有的兩個國際隊列研究（靈敏性分別為27.1%、28.9%）。

    發(fā)布會上，世和基因創(chuàng)始人邵陽博士向大家詳細(xì)介紹了世和基因原創(chuàng)MERCURY早篩技術(shù)及本次DECIPHER-Omnia萬例多癌早篩大型研究成果。他提到：“金陵隊列”項目作為中國首個由民營企業(yè)領(lǐng)銜的多癌早篩研究，不僅填補了國內(nèi)技術(shù)空白，更以國際頂尖學(xué)術(shù)期刊的認(rèn)可彰顯了中國生物醫(yī)藥創(chuàng)新的全球競爭力。這一成果的誕生，凝聚了科研團(tuán)隊數(shù)載攻堅的智慧結(jié)晶，也離不開省市區(qū)各級政府、各位研究伙伴的鼎力支持。未來，世和基因?qū)⒗^續(xù)與南京江北新區(qū)深化合作，依托基因組學(xué)、大數(shù)據(jù)分析等前沿技術(shù)，早日推動癌癥早篩技術(shù)的普惠化應(yīng)用，為中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展書寫新篇章。

江蘇新聞廣播 記者/彭迪帆